龍津藥業(yè)002750
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公司深耕燈盞花素凍干粉針劑超過二十年，為數(shù)以十萬計的心腦血管疾病患者帶來健康，核心產(chǎn)品龍津“注射用燈盞花素”之所以能做到以西藥標準衡量、療效確切，其根源是公司二十年如一日在該系列產(chǎn)品進行中默默的技術(shù)創(chuàng)新，以全產(chǎn)業(yè)鏈的視角探尋中藥現(xiàn)代化的發(fā)展之路。
公司技術(shù)人員在漫長的研發(fā)創(chuàng)新過程中，不斷提高產(chǎn)品標準，主導(dǎo)《中國藥典》中燈盞花素凍干粉針劑的標準制訂，并多次參與《中國藥典》標準修訂，關(guān)注點從提取工藝、精制工藝、相關(guān)物質(zhì)控制、制劑配方、質(zhì)量控制，并拓展至原藥材的產(chǎn)地、品種、理化指標變化，發(fā)現(xiàn)中藥注射劑的品質(zhì)穩(wěn)定和標準提升，不只是有效成分提取到制劑工藝的控制，其關(guān)鍵控制點遍布產(chǎn)品制造的整個過程。
圖1：2003年公司產(chǎn)品“注射用燈盞花素” 圖2：2019年公司生產(chǎn)的“注射用燈盞花素”
2003年起，公司已通過供應(yīng)商選取品質(zhì)穩(wěn)定的原藥材——燈盞細辛，對其主要品控指標進行指導(dǎo)；2013年起，公司通過關(guān)聯(lián)企業(yè)在云南省宣威市投資3000多萬元進行燈盞細辛的育種、種植、烘干技術(shù)培育，燈盞細辛優(yōu)質(zhì)種子搭乘“神州”飛船實現(xiàn)太空育種，宣威龍津進行了廣泛的大田種植推廣，并迅速將符合GAP標準的種植基地擴大至2000多畝。宣威基地的成功推廣，大大改善了以往散、亂、小的種植狀況，吸引了多家龍頭企業(yè)成為其客戶，在幫助當?shù)貜V大種植戶脫貧增收的同時，形成了有地方特色的中藥材產(chǎn)業(yè)。
圖3：種植基地
2016年，公司將投產(chǎn)僅3年的現(xiàn)代化凍干粉針劑制劑生產(chǎn)線進行智能化改造，改造后的制劑智能生產(chǎn)線能夠自主監(jiān)控針劑生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制指標，最大限度地避免人為差錯，公司產(chǎn)品質(zhì)量再上新臺階，該項目已于2018年交付使用。
圖4：2013年投產(chǎn)的自動化制劑生產(chǎn)線 圖5：公司燈盞花素原料藥提取車間
2017年，公司宣布投資4500萬元并購位于云南省大理州的兩家燈盞花產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，并在2019年7月完成股權(quán)交割，公司擁有年產(chǎn)6噸燈盞花素的提取產(chǎn)能，并能夠通過該生產(chǎn)線以乙醇提取工藝生產(chǎn)多種天然植物提取物。
公司除了以自身力量完善燈盞花素產(chǎn)業(yè)鏈，還聯(lián)合中科院昆明植物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國中醫(yī)科學(xué)院、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)等科研單位探索燈盞花素的質(zhì)量標準體系，全面制定燈盞細辛育種、種植、藥材，以及燈盞花素提取、飲品加工、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量體系等的全產(chǎn)業(yè)鏈標準，合計申請專利20多項，完成3個行業(yè)標準的制訂，上市后質(zhì)量評價和真實世界臨床研究正在有序進行，有關(guān)燈盞花素制劑的新劑型、新適應(yīng)癥、大劑量臨床前研究也正在開展。
2018年，公司申報的燈盞花素全產(chǎn)業(yè)鏈標準化研究課題獲得國家“中藥標準化”項目專項支持，并獲得政府補助500萬元，標志著公司全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)初步形成燈盞花種子、種苗繁育、種植、干燥加工、倉儲規(guī)范化、標準化的產(chǎn)業(yè)運行模式，取得了良好的經(jīng)濟、社會效益。
